新聞通知

江蘇簡化兒童“明星制劑”調劑使用手續
發布時間:2020-01-06     文章出處:蘇州市衛生健康委員會    瀏覽次數:221

江蘇省衛生健康委、省藥品監督管理局日前印發《關于印發第一批<兒童專用制劑調劑使用品種清單>和<調出調入醫療機構名單>的通知》(以下簡稱《通知》),包括南京市兒童醫院、蘇州大學附屬兒童醫院等13家醫療機構配制的40種兒童專用制劑列入清單,市民開“明星制劑”將更便捷、省心。隨著《通知》的印發,江蘇醫療機構調劑使用兒童專用制劑的簡化手續正式實施。

  省衛生健康委相關負責人介紹,很多兒童醫院的“明星制劑”療效好、價格便宜,但受制于原有調劑政策,多在本院使用。據統計,南京市、蘇州市、常州市兒童專科醫院院內制劑只有少部分調出使用,調出金額占2018年醫院院內制劑總銷售金額的比例僅分別為3.6%、0.2%、9.1%,而無錫市、徐州市兒童專科醫院院內制劑則只限于本院使用。這造成群眾難以就近獲取療效好、口碑好的制劑,需要專程到兒童專科醫院排隊取藥,加劇了兒童專科醫院看病就醫難問題。

  為保障兒童專用制劑供給,省衛生健康委、省藥品監督管理局按照藥品管理法規定,本著“合法、安全、簡便、高效”原則,對臨床使用時間在10年及以上的兒童專用制劑在不同醫療機構間調劑使用簡化手續。《通知》明確,兒童專用制劑調入調出雙方只需將一年調劑使用總量一次性向藥監部門提出申請,獲批后按季度向批準單位報備調劑使用的品種、劑型、規格、批準文號、批號、數量、有效期、檢驗合格報告等信息即可。

  截至今年10月底,江蘇共有168家醫療機構對10家調出機構的35個制劑品種提出調劑申請,總調劑量達28萬盒(瓶、袋、套)。南京市建鄴區南湖社區衛生服務中心藥房負責人介紹,根據此次公布的名單,該中心獲批每年從南京市兒童醫院調劑1萬盒抗601合劑、4000盒呼吸通口服液,“附近的居民,再也不用專程為開這些藥跑到市兒童醫院排隊了。”

  為保證各大兒童醫院自制的兒童制劑在基層醫療機構得到安全使用,《通知》明確,兒童專用制劑調出方應當對調劑使用兒童專用制劑的質量負責,并對調入方相關臨床醫師和藥學人員開展兒童專用制劑臨床使用相關知識培訓,兒童專用制劑調入方應當嚴格按照制劑說明書要求進行儲存保管和合理使用,不得超范圍、超期限使用。省衛生健康委和省藥品監督管理局將不定期對兒童專用制劑調劑使用和監管情況進行抽查。據悉,目前,蘇州大學附屬兒童醫院、南京市兒童醫院等10家調出醫療機構已認真制定簡化后流程的培訓指導方案、調出制劑的培訓手冊,對制劑成分、功能主治、規格、用法用量、臨床使用、注意事項和運輸儲存方式等,通過建立微信工作群和QQ工作群、電話及面授的形式展開培訓。

 

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